本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6O5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～132℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即呈紅色。
?。?/span>2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
藥用輔料DL-蘋果酸溶解方法
?DL-蘋果酸是一種白色結(jié)晶或結(jié)晶狀粉末，具有較強(qiáng)的吸濕性，易溶于水、甲醇和乙醇。?其熔點(diǎn)為130℃，在20℃時(shí)在水中溶解度為558g/L?12。
?溶解方法?：
?水溶液制備?：將DL-蘋果酸粉末逐漸加入熱水中，攪拌至溶解。由于DL-蘋果酸具有較強(qiáng)的吸濕性，建議在干燥條件下操作?12。
?甲醇或乙醇溶液制備?：將DL-蘋果酸粉末加入甲醇或乙醇中，加熱至溫?zé)釥顟B(tài)（不超過(guò)60℃），攪拌直至溶解?12。
?注意事項(xiàng)?：
?避免與強(qiáng)氧化劑、強(qiáng)堿、胺和堿金屬接觸?，以免發(fā)生不良反應(yīng)?4。
?儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)注意防潮?，保持包裝密封，存放在干燥、陰涼處?3。
?操作時(shí)應(yīng)佩戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)裝備?，如手套和護(hù)目鏡，以防止皮膚和眼睛接觸?
藥用輔料DL-蘋果酸溶解方法?
本品為（RS）-（±）-羥基丁二酸。按無(wú)水物計(jì)算，含C4H6O5不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～132℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2g的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-0.10°至+0.10°。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用濃氨溶液調(diào)節(jié)pH值至中性，加1%對(duì)氨基苯磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%氫氧化鈉溶液5ml，溶液即呈紅色。
?。?/span>2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
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