【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】中醫(yī)藥作為中華民族的文化瑰寶,其優(yōu)勢(shì)在慢性病防治等領(lǐng)域得到了廣泛認(rèn)可。當(dāng)前,我國(guó)人口老齡化的加劇,慢性病和養(yǎng)生保健市場(chǎng)的需求持續(xù)增長(zhǎng),為中藥產(chǎn)業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。為此,不少藥企正在不斷加大中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)。
如8月27日,博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司及全資子公司杏林中醫(yī)藥與博奧晶方簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》,擬在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
據(jù)悉,博奧晶方建立的分子本草技術(shù)平臺(tái),將現(xiàn)代生命科學(xué)和人工智能技術(shù)引入到了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新,創(chuàng)建了中藥分子功能基因表達(dá)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)和中藥智能組方高性能計(jì)算系統(tǒng),提出了中藥科學(xué)內(nèi)涵闡釋的理論體系和創(chuàng)新中藥開(kāi)發(fā)路徑。而博濟(jì)醫(yī)藥表示,中藥研發(fā)服務(wù)一直是公司的特色業(yè)務(wù)領(lǐng)域。此次合作可以充分整合雙方技術(shù)優(yōu)勢(shì)、資源優(yōu)勢(shì),優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),實(shí)現(xiàn)合作共贏。
根據(jù)協(xié)議顯示,基于前期成立的合資公司及業(yè)務(wù)合作基礎(chǔ),雙方擬將合資公司打造成為中藥創(chuàng)新藥項(xiàng)目篩選的落地主體和實(shí)踐載體。其中,博奧晶方致力于將其在中藥領(lǐng)域的專業(yè)垂類大模型,以及分子本草數(shù)據(jù)庫(kù)的應(yīng)用能力賦予該合資公司,幫助合資公司構(gòu)建臨床前中藥研究和創(chuàng)新能力;博濟(jì)醫(yī)藥將發(fā)揮其中藥臨床能力為合資公司承接的中藥創(chuàng)新項(xiàng)目提供服務(wù),為中藥創(chuàng)新提供完整鏈條閉環(huán)。
據(jù)了解,近年來(lái)在國(guó)家政策支持發(fā)展的背景下,中藥企業(yè)正面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著中藥新藥審評(píng)審批全程加速,醫(yī)保支付政策傾斜支持,藥企對(duì)中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)積極性明顯提升。有數(shù)據(jù)顯示,2023年中藥創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量62個(gè),同比增長(zhǎng)了37%,獲批臨床的數(shù)量41個(gè),同比增長(zhǎng)64%。此外,5個(gè)中藥1類新藥上市獲批上市。
其中,以嶺藥業(yè)、天士力、康緣藥業(yè)等近年來(lái)在中藥創(chuàng)新藥方面的投入持續(xù)加大,且近幾年陸續(xù)有新藥上市。如以嶺藥業(yè)有連花清咳片、益腎養(yǎng)心安神片、解郁除煩膠囊、通絡(luò)明目膠囊,康緣藥業(yè)的銀翹清熱片,以及天士力芍麻止痙顆粒、坤心寧顆粒等。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,以嶺藥業(yè)在研發(fā)投入方面保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2019-2023年的研發(fā)投入分別為5.2億元、7.4億元、8.37億元和8.95億元、9.35億。在持續(xù)的研發(fā)投入下,以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新中藥臨床研究成果不斷涌現(xiàn),當(dāng)前期在研中藥創(chuàng)新藥品種達(dá)40余個(gè)。
天士力深入推進(jìn)創(chuàng)新研發(fā),近5年公司累計(jì)研發(fā)投入45.03億元,占醫(yī)藥工業(yè)收入比例為13.32%,其中2023年全年公司研發(fā)投入13.15億元,同比增長(zhǎng)29.49%。目前,公司現(xiàn)代中藥研發(fā)管線布局25款產(chǎn)品,19款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。其中安神滴丸、脊痛寧片、青術(shù)顆粒、安體威顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、腸康顆粒、連夏消痞顆粒、T89治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥與防治急性高原綜合癥(AMS)等項(xiàng)目已進(jìn)入臨床III期。
康緣藥業(yè)研發(fā)也穩(wěn)步推進(jìn),核心競(jìng)爭(zhēng)力逐步增強(qiáng),其中2023年公司研發(fā)投入7.77億元,占營(yíng)業(yè)收入比例15.96%。據(jù)悉,2024年上半年,公司在中藥領(lǐng)域提交了3個(gè)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)(龍七膠囊、參蒲盆安顆粒、玉女煎顆粒),完成了2個(gè)III期臨床研究(雙魚顆粒、蘇辛通竅顆粒),并獲得2個(gè)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(羌芩顆粒、七味脂肝顆粒)。
中醫(yī)藥作為我國(guó)傳統(tǒng)文化的璀璨瑰寶,承載著深厚的醫(yī)藥學(xué)價(jià)值體系與歷史傳承。近年來(lái),隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的日益重視,中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展步入了快車道。在此背景下,不少中藥企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入,致力于中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)與市場(chǎng)推廣。其中以嶺藥業(yè)、康緣藥業(yè)、同仁堂、天力士、華潤(rùn)三九、方盛制藥等企業(yè),憑借其在中藥領(lǐng)域的深厚積累與不斷創(chuàng)新,在市場(chǎng)占據(jù)一定地位。
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