【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】11月8日,國家藥監(jiān)督局發(fā)布2024年第133號公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,公司下屬江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠生產(chǎn)的連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
公開資料顯示,連芩珍珠滴丸是一種中成藥,主要用于治療口腔潰瘍。它由多種中藥成分組成,包括連翹、黃芩、梔子、青黛、煅石膏、珍珠層粉、人工牛黃、甘草、薄荷腦和冰片。這些成分共同作用,具有清熱瀉火、解毒止痛的功效。
2024年以來,除了連芩珍珠滴丸,至少還有20個(gè)品種由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,其中僅下半年以來就有一大批。
例如,不久前的11月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。據(jù)悉,山荷葉合劑適用于高血壓病、高血脂癥、腦溢血、冠心病、動脈硬化、腦血栓、眩暈、手腳麻木等,也可用于減肥、糖尿病等。百令顆粒用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咳血、腰酸背痛等癥及慢性支氣管炎的輔助治療。連芩珍珠滴丸則主要用于治療復(fù)發(fā)性口瘡(輕型口瘡和口炎性口瘡)心脾積熱證等。
9月10日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于保婦康凝膠轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第111號),保婦康凝膠由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。公開資料顯示,保婦康凝膠是一種常用的婦科外用藥物,主要成分是莪術(shù)油和冰片。它具有廣譜的抗菌作用,能夠有效抑制和殺滅金黃色葡萄球菌、鏈球菌等多種細(xì)菌,同時(shí)對白色念珠菌、滴蟲等也有一定的抑制作用。此外,保婦康凝膠還具有活血化瘀、生肌止痛的功效,能夠促進(jìn)受損組織的修復(fù),緩解炎癥引起的疼痛和不適。
國家藥監(jiān)局9月14日在網(wǎng)站發(fā)布公告,為保障公眾用藥的可及性,指導(dǎo)公眾合理用藥,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥,并對非處方藥說明書進(jìn)行修訂。蜂膠口腔膜是一種中藥制劑,具有清熱止痛的作用,對于治療復(fù)發(fā)性口瘡有比較好的效果。在臨床應(yīng)用上,蜂膠口腔膜常用于治療口瘡。
更早的8月15日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布參蘇感冒片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥,分別是參蘇感冒片、復(fù)方川貝精顆粒、復(fù)方太子參顆粒、復(fù)方石韋咀嚼片。其中,前兩種均是中成藥感冒藥。復(fù)方太子參顆粒具有益氣生津、健脾消食的功效。復(fù)方石韋咀嚼片則由石韋、黃芪、苦參、扁蓄組成,具有清熱燥濕,利尿通淋的功效,用于小便不利等。
據(jù)了解,處轉(zhuǎn)方意味著藥品的安全性和有效性得到了進(jìn)一步確認(rèn),使得患者可以更方便地自行購買和使用這些藥品。對于藥企而言,往往能獲取更多好處,包括擴(kuò)大銷售渠道、增加銷售量、提升品牌影響力、減少控費(fèi)影響等,同時(shí)也為藥店提供了更多的銷售機(jī)會和顧客體驗(yàn)提升。
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