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當(dāng)前位置:西安晉湘藥用輔料有限公司>>聚山梨酯80>> I-81-91321252藥用輔料聚山梨酯80 又名吐溫80 有小包裝
CAS號 | 9005-65-6 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C64H124O26 | 規(guī)格 | 500ml |
級別 | 藥用級 | 證書 | 其他 |
性狀 | 本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體 | 用途 | 增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑 |
貯藏 | 遮光,密封保存 |
藥用輔料聚山梨酯80 又名吐溫80 有小包裝
聚山梨酯80(或吐溫80)是一種有機(jī)物,化學(xué)式是C64H124O26,為非離子型表面活性劑,有異臭,溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產(chǎn)品之一。
本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體;微有特臭。味微苦略澀,有溫?zé)岣小T谒?、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑,可用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。
比較美國藥典(USP-29)、英國藥典(BP2005)、歐洲藥典(EP5.4)、日本藥典(JP14)以及中國藥典(CP2010)等各國藥典中聚山梨酯80的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可知,各國藥典對聚山梨酯80的控制有所不同,而CP和USP基本一致。
各國藥典對羥值、皂化值、酸值、重金屬、熾灼殘?jiān)⑺?、粘度、密度等指?biāo)規(guī)定無大的差別。總體而言,EP和BP的控制標(biāo)準(zhǔn)較CP、USP、JP更為嚴(yán)格,主要體現(xiàn)在對所含雜質(zhì)和含量的控制水平。
EP和BP對過氧化值(≤10.0),脂肪酸含量:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),乙烯氧化物(1,4—二氧六環(huán))含量(≤10ppm)、環(huán)氧乙烷含量(≤1ppm)的控制指標(biāo)一致;BP的油酸含量(58.0%-85.0%)和EP的油酸含量(≥58.0%)控制指標(biāo)略有不同;BP還對2-氯乙醇含量(≤10ppm)、乙二醇含量(≤0.25%)和二甘醇含量(≤0.25%)進(jìn)行了控制,而EP沒有此三項(xiàng)控制指標(biāo)。
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