| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
規(guī)格 |
100g 500g |
| 級別 |
藥用級 |
20版藥典輔料丁基羥基苯甲醚
本品為2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的混合物，含C11H16O2不得少于98.5%，其中含2-叔丁基-4-羥基苯甲醚不得過10.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色或粉紅色的結晶性粉末或蠟狀固體；具有特異性氣味。
本品在二氯甲烷、乙醇中易溶解，在水中幾乎不溶或不溶。
20版藥典輔料丁基羥基苯甲醚
20版藥典輔料丁基羥基苯甲醚
C11H16O2 180.25 [25013-16-5] 本品為2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的混合物，含C11H16O2不得少于98.5%，其中含2-叔丁基-4-羥基苯甲醚不得過10.0%?！ ?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【性狀】 本品為白色至微黃色或粉紅色的結晶性粉末或蠟狀固體；具有特異性氣味?！ ”酒吩诙燃淄?、乙醇中易溶解，在水中幾乎不溶或不溶?！ ?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【鑒別】?。?）取本品約0.5mg，加70%乙醇5ml使溶解，加2%溶液2ml與0.01%氯亞胺基-2，6-二氯醌無水乙醇溶液1ml，搖勻后，溶液顯藍色?！ 。?）取本品約10mg，加乙醇2ml使溶解，加0.1%丙酸睪酮乙醇溶液1ml與8.5%溶液2ml；80℃水浴加熱10分鐘，放冷，溶液顯紅色?！ 。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致?！ ?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【檢查】 有關物質 取本品約50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取lml，置200ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件試驗，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的4倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液峰面積（0.5%）。 熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！ ≈亟饘佟∪胱茪堅椣逻z留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！ ?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以5%溶液（取50ml加水1000ml，混勻）-乙腈（40∶60）為流動相；檢測波長為290nm。取2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚對照品適量，加流動相稀釋制成每lml中約含10μg與100μg的混合溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的分離度應符合要求。 測定法 取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取2-叔丁基-4-羥基苯甲醚與3-叔丁基-4-羥基苯甲醚對照品適量，分別用流動相稀釋制成每1ml中各含10μg與100μg的溶液，作為對照品溶液，同法測定，按外標法以峰面積分別計算2-叔丁基-4-羥基苯甲醚和3-叔丁基-4-羥基苯甲醚的含量，并計算總和，即得?！ ?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【類別】 藥用輔料，抗氧劑?！ ?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【貯藏】 遮光，密封，置陰涼處保存。
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