衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自動(dòng)控制,操作簡單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥水箱;
(3)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行;
(4)采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運(yùn)行穩(wěn)定,能耗低降低20%;
(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制,主要元件采用進(jìn)口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;
(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;
(7)采用正宗*膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過專業(yè)技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時(shí)停機(jī)或長時(shí)間停機(jī)時(shí)水質(zhì)保持穩(wěn)定;
(8)EDI流量計(jì)采用進(jìn)口流量計(jì),可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃
水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;
(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定;
(10)具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能;
(11)所有水箱采用純化水和水箱,并配備帶壓力式液位計(jì),旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;
1,制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水,純化水,注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水 或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國藥典規(guī)
定,飲用水不能直接用作制劑的制備或 試驗(yàn)用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法,離子交換法,反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水,不含任何附加劑。 純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制
采用離子交換法,反滲透法,超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。
采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。