藥用級二丁基羥基甲苯2020藥典版本

藥用級二丁基羥基甲苯2020藥典版本

藥用級二丁基羥基甲苯2020藥典版本

中文名二丁基羥基甲苯

漢語拼音Erdingjiqiangjijiabe

英文名Butylated Hydroxytoluene

分子式與分子量C15H24O  220.35

CAS號[128-37-0]

來源（名稱）、含量（效價）

本品為2,6-二特丁基（1,1-二甲基乙基）-4-酚。含C15H24O應(yīng)為95.0%～105.0%。

性狀本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

凝點

本品的凝點為69～70℃。

吸收系數(shù)

取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，照分光光度法，在278nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（）為80.0～90.0。

鑒別（聚山梨酯輔料）

（1）取本品約10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸乙醇溶液1ml和8.5%聚乙烯醇溶液2ml，在80℃水浴加熱10分鐘，放冷，即顯藍色。

（2）取本品約1mg，加甲醇10ml溶解后，加水10ml，再加0.3%亞硝酸鈉溶液2ml和鄰聯(lián)茴香胺溶液（取200mg鄰聯(lián)茴香胺二聚乙烯醇化物，加甲醇40ml與1mol/L聚乙烯醇60ml的混合溶液使溶解，即得）5ml，在3分鐘內(nèi)即顯橙紅色；加三烷5ml，振搖，三烷層即顯紫色或深紅色，見光后即褪色。

（3）取吸收系數(shù)測定項下的溶液，照分光光度法測定，在278nm的波長處有zui大吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*。

檢查

甲醇溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加澄清的甲醇10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液比較，不得更深。3.9.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗

以DB-624毛細管柱（6%丙基苯基－二甲基j硅氧w）為分析柱；柱溫180℃。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算不于5000，二丁基羥基甲苯峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

校正因子的測定（聚山梨酯輔料）

取4-叔丁酚適量，加丙酮溶解并稀釋成每1ml中含0.2mg的溶液，作為內(nèi)標溶液。另取二丁基羥基甲苯對照品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶，加內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。

測定法

取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶，加內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，取1μl注入氣相色譜儀，測定，按內(nèi)標法以峰面積計算，即得。

類別

藥用輔料，抗氧劑。

貯藏密封，在陰涼干燥處保存。

碳酸鈣 CAS號:471-34-1分子式:CaCO3分子量:100.088

羧甲纖維素鈣   CAS號 9050-04-8 分子式: C23H30ClN3O分子量: 399.9568

硬脂酸CAS號: 57-11-4分子式: C18H36O2分子量: 284.48

硬脂酸鎂CAS號: 557-04-0分子式: C36H70MgO4分子量: 591.24

氧化鎂CAS號: 1309-48-4分子式: MgO分子量: 40.3

環(huán)甲基硅酮CAS注冊號 [69430-24-6] (環(huán)聚二甲基硅氧烷)分子式分子量EINECS號為209-136-7

環(huán)拉酸鈉分子式與分子量C6H12NNaO3S  201.22 CAS號[139-05-9]

聚乙烯醇 CAS號: 103-90-2分子式: C8H9NO2分子量: 151.16

海藻糖分子式與分子量C2H4O2    60.05 CAS號[64-19-7]

甘露醇 CAS號：87-78-5;69-65-8 

依地酸二鈉CAS號[6831-92-6] 分子式與分子量C10H14N2Na2O8·2H2O  372.24

無水碳酸鈉CAS號：497-19-8 

苯扎氯銨CAS號: 8001-54-5EINECS號: 264-151-6分子式: C17H30ClN分子量: 283.88

海藻糖氯己定CAS NO 56-95-1  分子式與分子量C22H30Cl2N10·2C2H4O2    625.56

丙二醇CAS號: 57-55-6分子式: C3H8O2分子量: 76.09

甘油CAS號: 56-81-5  分子式: C3H8O3分子量: 92.09

海藻糖CAS號: 7631-90-5 分子式: HNaO3S分子量: 104.06
蟲白蠟（川蠟）（塊） 藥輔有資質(zhì)