酮康唑
Ketoconazole
酮康唑原料藥(附USP40檢測(cè)方法)
分子式:C26H28Cl2N4O4
分子量:531.43
CAS號(hào):65277-42-1
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鑒定
A.紅外吸收<197K>
B.樣品溶液的主要峰的保留時(shí)間對(duì)應(yīng)于在測(cè)定中獲得的標(biāo)準(zhǔn)溶液的保留時(shí)間。
含量測(cè)定
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過程
緩沖液:3.4mg / mL硫酸氫四丁基銨水溶液
采用酮康唑:
溶液A:乙腈和緩沖液(5:95)
溶液B:乙腈和緩沖液(50:50)
稀釋劑:甲醇
標(biāo)準(zhǔn)溶液:0.1mg / mL USP酮康唑RS在稀釋劑中
樣品溶液:稀釋劑中0.1mg / mL的酮康唑
色譜系統(tǒng)
(見色譜法<621>,系統(tǒng)適用性)。
模式:LC
檢測(cè)器:UV 225nm
柱:4.6mm×10cm; 3-μm填料L1
流速:2.0mL /分鐘
進(jìn)樣量:10μL
僅供參考