藥用級大豆油口服制藥輔料溶劑分散劑
本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。
性狀:本品為淡黃色的澄清液體;無臭或幾乎無臭。
本品可與乙M或三L甲W混溶,在乙醇中極微溶解,在水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)應(yīng)為0.916~0.922。
折光率 本品的折光率(通則0621)[1]應(yīng)為1.472~1.476。
酸值 本品的酸值應(yīng)不大于0.2(通則0713)。
皂化值 本品的皂化值應(yīng)為188~200(通則0713)。
碘值 本品的碘值應(yīng)為126~140(通則0713)。
類別:藥用輔料,溶劑和分散劑等。
貯藏:遮光,密封,在涼暗處保存
藥用級大豆油口服制藥輔料溶劑分散劑
大豆油,為豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的種子提煉制成的脂肪油。其實際上是由多種脂肪酸的甘油酯混合而成,這些脂肪酸主要為亞油酸、亞麻酸、油酸、棕櫚酸、硬脂酸,其余酸微量。
大豆油作為藥用輔料,主要用作口服給藥的油脂性載體,廣泛用于口服液體制劑及軟膠囊劑,或用作外用制劑的溶劑,能溶解油溶性藥物如激素、揮發(fā)油、游離生物堿和許多芳香族藥物。
通常根據(jù)產(chǎn)品的用途、加工工藝和質(zhì)量要求的不同,將大豆油分為原油和成品油,成品油又分為壓榨成品油和浸出成品油。原油即指未經(jīng)精煉等工藝處理的油脂(又稱毛油),不能直接用于人類食用,只能作為成品油的原料。成品油則是指經(jīng)過精煉加工達到了食用標準的油脂產(chǎn)品。壓榨成品油是指用機械擠壓方法提取的原油加工的成品油;浸出成品油是指用符合衛(wèi)生要求的溶劑,采用浸出方法提取的原油加工的成品油。根據(jù)國標GB1535-2003規(guī)定,壓榨、浸出成品大豆油分一級、二級、三級、四級4個質(zhì)量等級,其質(zhì)量標準與藥典規(guī)定的作為藥用輔料的大豆油有所不同。