藥用級(jí)輔料氨丁三醇有注冊(cè)批文

藥用級(jí)輔料氨丁三醇有注冊(cè)批文

氨丁三醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

拼音名：Andingsanchun

英文名：TPOMETAMOLUM

[C4H11NO3=121.14]

本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于.0。　　

性狀

本品為白色結(jié)晶；無(wú)臭，味微甜而帶苦。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

藥用級(jí)輔料氨丁三醇有注冊(cè)批文

　C4H11NO3 121.14

　　[77-86-1]

　　本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

　　熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為168～172℃。

　　【鑒別】（1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加飽和溶液1ml與冰醋酸2滴，即顯黃色。

　?。?/span>2）有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液（2）所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集408圖）一致。

湖南產(chǎn)硫代硫酸鈉2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

成都產(chǎn)磷酸氫二鈉2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)/安徽產(chǎn)檸檬酸三乙酯2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

尿素四川產(chǎn)符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

湖南產(chǎn)?；撬岱?/span>2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

遼寧大豆磷脂符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

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江西產(chǎn)山崳酸甘油酯符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

四川產(chǎn)依地酸二鈉符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA）

江西產(chǎn)二丁基羥基甲苯符合2020藥典有CDE備案（隨貨可帶COA