藥用級(jí)氨丁三醇備案登記

藥用級(jí)氨丁三醇備案登記

氨丁三醇

Andingsanchun

Trometamol

   C4H11NO3

   121.14

   [77-86-1]

   本品為2-氨基-2-羥甲基-1，3-丙二醇。按干燥品計(jì)算，含C4H11NO3不得少于99.0%。

   【性狀】  本品為白色結(jié)晶。

   本品在水中易溶，在乙醇中溶解。

   熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612第二法）為168～172℃。

藥用級(jí)氨丁三醇備案登記

作用和用途

本品為非鈉的氨基緩沖堿。在體液中可與水起反應(yīng)，而使其減少。

干燥失重  取本品，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.6%（通則0831）。

   熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

   鐵鹽  取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。

   鎳鹽  取本品1.0g，用水10ml溶解后，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml， 放置10分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密稱(chēng)取硫酸鎳銨0.6730g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）1.5ml同法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0015%）。