藥用醫(yī)用級(jí)氫化蓖麻油5kg20kg符合藥典4版
氫化蓖麻油
Qinghua Bimayou
Hydrogenated Castor Oil
C3H5(C18H35O3)3 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氫化制得,主要成分為12-羥基硬脂酸甘油三酯。
藥用醫(yī)用級(jí)氫化蓖麻油5kg20kg符合藥典4版
用作劑
氫化蓖麻油可用作片劑的劑,其作用雖然不及硬脂酸鎂,但對少數(shù)在壓片過程中產(chǎn)生粘沖的片劑,氫化蓖麻油是好的選擇,比如硫酸氫氯吡格雷片就需要采用氫化蓖麻油作為劑。
實(shí)際大多數(shù)極性較強(qiáng)藥物(親水性較強(qiáng)藥物)、以及壓片過程中容易造成花斑的藥物,都可選用氫化蓖麻油作為劑,既可起到作用、還可預(yù)防粘沖的作用,還可起到疏水作用不易產(chǎn)生花斑。
氫化蓖麻油作為劑一般采用外加法,用量一般為0.2-2.
【檢查】 堿性雜質(zhì) 取本品1.0g,加乙醇1.5ml與甲苯3ml,溫?zé)崾谷芙?,?.04溴酚藍(lán)乙醇溶液1滴,趁熱用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變?yōu)辄S色,消耗滴定液(0.01mol/L)不得過0.2ml。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱*碳化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002)。
【類別】 藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。 【貯藏】 遮光,密閉保存。