藥用級聚山梨酯80藥典收錄醫(yī)用吐溫80
中文名稱 聚山梨酯80
英文名稱 Polysorbate 80
中文別名 吐溫80;聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯;聚氧乙烯脫水山梨醇油酸酯;乳化劑T80;乳化劑T-80;吐溫-80;脫水山梨醇單油酸酯聚氧乙烯醚;聚山梨醇酯
蛋白飲料中常使用的有吐溫60(HLB值14.9)和吐溫80 (HLB值15.0)。由于其HLB值較高,價格又遠低于等HLB值的蔗糖酯等乳化劑,通常與低HLB值的單甘酯、司盤、蔗糖酯等合用,以適應各類蛋白飲料的需要。
在植物蛋白乳飲料中常用的乳化劑以蔗糖酯和單甘酯、司盤、吐溫、卵磷脂為主。通常以兩種以上的乳化劑配合使用,這樣效果比單一使用時更好。乳化劑的添加量一般為油脂量的12%左右。
藥用級聚山梨酯80藥典收錄醫(yī)用吐溫80
含有20個氧乙烯單元的聚山梨酯是親水性非離子表面活性劑,廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。聚山梨酯還可用作各種物質,包括香精油和油溶性的增溶劑,用作口服或非胃腸道混懸劑的潤濕劑。已經發(fā)現(xiàn)聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的藥物分子的口服生物利用度。[1]
安 全 性
聚山梨酯廣泛用于化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的制劑,通常認為是無毒、無刺激性材料。偶有關于聚山梨酯用于局部和肌注時出現(xiàn)過敏的報道。聚山梨酯也與一些嚴重不良反應有關,包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的E制劑時,有導致死亡的報道。當加熱至分解時,聚山梨酯散發(fā)出辛辣和刺激性的煙氣。
穩(wěn)定性和貯存條件 吐溫類表面活性劑比較穩(wěn)定,對電解質、弱酸及弱堿穩(wěn)定;遇強酸強堿會逐漸皂化;其油酸酯易于氧化,貯存時間過長會產生過氧化物。過氧化物、重金屬離子、溫度升高、光照射,水溶液自氧化加速,聚氧乙烯鏈斷裂,同時水解生成脂肪酸。吐溫80水溶液在pH值3~7.6時相當穩(wěn)定,水解速度低。吐溫應置于密閉容器中,避光、陰涼干燥處貯存