醫(yī)藥用輔料級預(yù)膠化淀粉藥典版可壓性淀粉
醫(yī)藥用輔料級預(yù)膠化淀粉藥典版可壓性淀粉
預(yù)膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當(dāng)粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑 。預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動性及直接可壓性。
預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。
(W/W預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒。[1]
(W/W~72℃藥用級全預(yù)膠化淀粉(fully pregelatinized starch)則系將濕淀粉機械加壓的辦法制造。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準即得。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press
部分預(yù)膠化淀粉,保留了部分的直鏈淀粉,通過膠化過程制成漿后,將兩種成分的部分結(jié)合打開,釋放出淀粉粒內(nèi)部的支鏈淀粉來實現(xiàn)黏合作用,而未被膠化的淀粉粒內(nèi)部的直鏈淀粉則具有很強的崩解作用,使得部分預(yù)膠化淀粉同時有流動性和可壓性,具有黏合和崩解兩種功能。因此,通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制,可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴格控制了預(yù)膠化率,其黏合與崩解性能相對穩(wěn)定,