【ccit陽性樣品背景】
為了幫助用戶更好的驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度，或者驗證新方法真空衰減法、激光法、高壓放電法的靈敏度，上海眾林提供CCIT陽性樣品制備服務(wù)。
激光打孔陽性樣品ccit陽性樣品
【關(guān)于激光打孔技術(shù)】
主要采用的陽性樣品制備技術(shù)---激光打孔技術(shù)，是美國FDA*的，USP1207引用的*的陽性樣品制備技術(shù)。
激光打孔技術(shù)相比其他陽性樣品制備方法的優(yōu)勢在于：漏孔幾何形狀和內(nèi)部氣體流動行為*接近真實缺陷，激光打孔產(chǎn)生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道，非常接近真實的缺陷。
每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書，確保漏孔尺寸可追溯。當(dāng)前，激光打孔技術(shù)在硬質(zhì)玻璃或塑料材質(zhì)上*小可打的孔徑大約是3um，如果更小的孔很容易被環(huán)境的灰塵雜質(zhì)堵塞。
ccit陽性樣品
本著為國內(nèi)制藥行業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)服務(wù)的理念，上海眾尋實驗室成立，實驗室以“包裝密封性驗證”為核心服務(wù)內(nèi)容，逐步開展與當(dāng)前“注射劑一致性評價”相關(guān)的包裝檢測服務(wù)和定制化的方法學(xué)建立及驗證服務(wù)。自實驗室成立以來，與國內(nèi)多家藥廠開展業(yè)務(wù)合作，得到國內(nèi)及歐美市場的驗證及良好評價。此外，眾尋實驗室還在不斷豐富自身服務(wù)手段和能力，進(jìn)一步增加了“原研藥殘氧檢測及充氮工藝分析”和“泄漏陽性樣品制備”等服務(wù)。此后，眾尋實驗室還將增加更多檢測服務(wù)，以方便客戶得到更全面的包裝工藝，包材質(zhì)量，包裝配合度，密封完整性等數(shù)據(jù)。
作為國內(nèi)較早開展“一致性評價”中 “包裝密封性驗證”服務(wù)的機構(gòu)，眾尋實驗室采用優(yōu)于傳統(tǒng)色水法的確定性方法（如真空衰減法、激光法等）對包裝密封性進(jìn)行驗證，在包裝密封性領(lǐng)域幫助了國內(nèi)眾多藥企通過認(rèn)證（FDA審查和歐盟審查等）和一致性評價。
CCIT測試服務(wù)，包裝密封性驗證服務(wù)
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