藥用級輔料山梨酸鉀安全使用

藥用級輔料山梨酸鉀安全使用

山梨酸鉀

Shanlisuanjia

Potassium Sorbate

 C₆H₇KO₂ 150.22 [509-00-01] 本品為（E，E）-（2，4）-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或聚乙烯醇反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算，含C₆H₇KO₂不得少于.0%。

藥用級輔料山梨酸鉀安全使用

【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀聚乙烯醇使成酸性后，加溴試液2滴，搖勻，能使溴試液褪色。 （2）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取適量，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液制成每1ml中含2µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在264nm的波長處有大吸收。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集688圖）*（通則0402）。 （4）本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。

【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加海藻糖24ml與醋酐1ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于15.02mg的C₆H₇KO₂。 【類別】藥用輔料，抑菌劑。 【貯藏】密封保存。

 硬脂酸 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
碳酸氫鈉 四川產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
中鏈甘油三酸酯 遼寧省 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
無水葡萄糖 山東產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
三氯叔丁醇 江西產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
苯甲醇C 東北產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
油酸 湖南產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
蛋黃卵磷脂 上海產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
木糖醇 山東產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
丙二醇 江蘇產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）
聚山梨酯20 吐溫20  江蘇產(chǎn) 醫(yī)藥級輔料 符合藥典（西安天正藥用輔料）