注射用蛋黃卵磷脂1kg有注冊證整套資質(zhì)
注射用蛋黃卵磷脂1kg有注冊證整套資質(zhì)
本品具有乳化、分散、助滲、潤濕等特性,并對皮膚和黏膜有很強(qiáng)的親和力。在藥劑中用作分散劑、潤濕劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、透皮促進(jìn)劑、前體藥物制劑載Chemicalbook體劑等,廣泛用于液體制劑(注射液、脂質(zhì)體、乳劑等)、半固體制劑(乳膏劑、油膏劑等)、固體制劑(片劑、顆粒劑、膠囊劑等)和前體藥物制劑的制造。
蛋黃卵磷脂(供注射用)Danhuang Luanlinzhi(Gongzhusheyong)Egg Yolk Lecithin (For Injection)[93685-90-6] 本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料,經(jīng)適當(dāng)溶劑提取精制而得的磷脂混合物。以無水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為1.75%~1.95%,含磷(P)應(yīng)為3.5%~4.1%,含磷脂酰膽堿不得少于68%,含磷脂酰乙醇胺不得過20%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。 【性狀】 本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體,具有輕微的特臭,觸摸時(shí)有輕微滑膩感。
區(qū)別一:磷脂組成不同
大豆卵磷脂的一般zhi組成是:磷脂酰膽dao堿PC(卵磷zhuan脂)25-32%、磷脂酰乙醇胺shuPE(腦磷脂)15-22%、磷脂酰肌醇PI(肌醇磷脂)15%左右、磷脂酰甘油PG(神經(jīng)鞘磷脂)16%左右、磷脂酸PA4%左右、其他磷脂8%左右。蛋黃卵磷脂的一般組成是:磷脂酰膽堿高達(dá)70%,磷脂酰肌醇只有0.6%。不含:磷脂酸、磷脂酰絲氨酸、N-?;字R掖及?,磷脂酰甘油。
區(qū)別二:脂肪酸組成不同
蛋黃磷脂和大豆磷脂配位的脂肪酸不同:在蛋黃磷脂中R1幾乎是飽和脂肪酸,R2通常是不飽和脂肪酸,而大豆卵磷脂R1和R2是飽和酸和不飽和酸混合配位。蛋黃磷脂的脂肪酸組分大多為棕櫚酸、油酸,其次為硬脂酸、亞油酸,并且還含有微量花生四烯酸和二十二碳六烯酸等近年來備受關(guān)注的多不飽和脂肪酸及奇數(shù)碳脂肪酸(如十七烷酸)等;大豆磷脂中亞油酸約占50%,幾乎不含C20以上的脂肪酸。