藥用微晶纖維素資質(zhì)材料
藥用微晶纖維素資質(zhì)材料
微晶纖維素
1類型 藥用輔料,賦形劑
2英文名 Microcrystalline Cellulose,Avicel
3來源及制法木質(zhì)纖維或棉纖維經(jīng)強(qiáng)酸水解后除去其中的無定形纖維,剩下聚合度較低的針狀微晶,即微晶纖維素。
4化學(xué)成分 本品系純棉纖維經(jīng)水解制得的粉末,按干燥品計(jì)算,含纖維素應(yīng)為97.0%-102.0%。 本公司還經(jīng)營(yíng)其它多種,原輔料 詢價(jià)
可提供申報(bào)資料 資質(zhì)三證 批件 生產(chǎn)許可證 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) COA信息真實(shí)可靠
可提供報(bào)批資料齊全 可提供新備案資質(zhì)
中文名稱
微晶纖維素
英文名稱Microcrystalline Cellulose
中文別名
英文別名Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur.
化學(xué)
cellulose
OP1R32D61U
分子 (C6H10O5)n n n≈220
分子量及其分 ≈36000
結(jié)構(gòu)
功能與應(yīng)用
吸附劑;助懸劑;片劑和膠囊的稀釋劑;片劑的崩解劑。微晶纖維素廣泛用于藥物制劑,主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑,不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片。
除了用于黏合劑或稀釋劑,微晶纖維素還有一定的潤(rùn)滑和崩解性,故其在片劑的制備中非常有用。
微晶纖維素還可以被用于化妝品和食品;見表。
表Ⅰ:微晶纖維素用途
用途
穩(wěn)定性和貯藏條件
本品有吸濕性,而穩(wěn)定的物質(zhì)。大批量貯藏須在陰涼干燥的環(huán)境置于密閉性容器中。
安全
本品廣泛應(yīng)用在口服藥物制劑和食品中,是相對(duì)無毒和無刺激性的物質(zhì)。
本品口服后不吸收,幾乎沒有潛在的毒性。大量使用可能會(huì)引起輕度腹瀉,作為藥劑輔料無困難。
濫用含有纖維素的某些片劑,如吸入或注S給藥,都會(huì)導(dǎo)致纖維素肉芽腫。
配伍禁忌
本品對(duì)強(qiáng)氧化劑有配伍禁忌。
常用量及用量
用途
來源
微晶纖維素可用稀無機(jī)酸溶液將α-纖維素控制水解制得,α-纖維素可從含纖維素的植物的纖維漿制得。水解后,水解纖維素經(jīng)過濾、提純,水漿噴霧干燥形成干的,粒徑布廣泛的多孔顆粒。
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