藥用級倍他米松磷酸鈉原料CP2020版有質(zhì)檢單

藥用級倍他米松磷酸鈉原料CP2020版有質(zhì)檢單

藥用級倍他米松磷酸鈉原料CP2020版有質(zhì)檢單

【性狀】本品為白色或類白色粉末；無臭或幾乎無臭；有引濕性。
     本品在水中易溶，在丙酮中幾乎不溶。
     比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，比旋度應(yīng)為+95°至+102°。
   【鑒別】（1）取本品與倍他米松磷酸鈉對照品，分別加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以稀鹽酸飽和的丁醇溶液為展開劑，展開，晾干，噴以硫酸-甲醇-硝酸（10：10：1），在105℃加熱10分鐘，供試品溶液主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
     （2）取本品，在105℃干燥3小時，紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
     （3）取本品約40mg，置瓷坩堝中，加硫酸2ml，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，放冷，滴加硝酸0.5ml，繼續(xù)加熱至氧化氮蒸氣除盡后，在500℃熾灼使*灰化，放冷，加水5ml使溶解（必要時用氨試液中和至遇石蕊試紙顯中性反應(yīng)），濾過，濾液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)。

【含量測定】照高效液相色譜法測定。
     色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-0.05mol/L溶液（1：1）為流動相；檢測波長為254nm。理論板數(shù)按倍他米松磷酸鈉峰計算不低于2000。
     測定法  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40ug的溶液，精密量取20u1注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取倍他米松磷酸鈉對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
   【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
   【貯藏】遮光，密封保存。

公司主營產(chǎn)品：

單糖漿500ml瓶  依托紅霉素25kg

地塞米松100g袋  益母草流浸膏500ml瓶

地塞米松1kg  吲哚美辛25kg

地塞米松磷酸鈉100g袋  愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg

地塞米松磷酸鈉1kg  愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg

顛茄酊500ml瓶  遠(yuǎn)志流浸膏20kg

顛茄流浸膏500ml瓶  制霉菌素25kg

聚維酮碘25kg  樟腦粉1kg袋

碘500g瓶  樟腦粉25kg

月桂氮卓酮500ml瓶  黃原膠25kg

月桂氮卓酮20kg  交聯(lián)聚維酮20kg

碘酊（2%）500ml瓶  焦亞硫酸鈉500g瓶

碘化鉀500g瓶  焦亞硫酸鈉25kg

碘化鉀25kg  磷酸氫二鉀三水合物500g袋

苯甲酸鈉25kg

對乙酰氨基酚25kg  苯甲酸鈉5kg

呋喃西林25kg  吡咯烷酮K3025kg

氟尿嘧啶1kg  丙二醇25kg

干酵母25kg  丙二醇500g瓶

甘草浸膏25kg  大豆油20kg

甘草流浸膏5kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶

甘露醇25kg   單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg

甘油500g瓶   二甲硅油500g瓶

甘油25kg   二甲硅油5kg

枸櫞酸500g瓶   二甲硅油25kg

枸櫞酸25kg   二甲硅油20L升