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【檢驗(yàn)】在用１０％亞硝酸鈉溶液噴灑阿托品的【鑒別】色譜圖中，供試品色譜圖中的主要斑點(diǎn)不應(yīng)有與硫酸阿托品對(duì)照品一致的灰藍(lán)色斑點(diǎn)。

乙醇的量應(yīng)為５２％～６６％（一般規(guī)則０７１１）。

精確測(cè)量１０ｍｌ總固體，將其置于干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，蒸發(fā)，在１０５℃下干燥３小時(shí)，將其移至干燥器中，冷卻３０分鐘，然后快速稱重。本產(chǎn)品的總固體含量不得低于１．７ｇ。

其他項(xiàng)目應(yīng)符合當(dāng)前摘錄和摘錄的相關(guān)規(guī)定（通則０１８９）。

【特征圖譜】根據(jù)高效液相色譜法（通則０５１２）測(cè)定。

色譜條件和系統(tǒng)適用性測(cè)試使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為填料；以甲醇為流動(dòng)相Ａ，０．０５％磷酸溶液為流動(dòng)相Ｂ，按下表進(jìn)行梯度洗脫；檢測(cè)波長(zhǎng)為３４４ｎｍ。根據(jù)東莨菪堿峰，理論板數(shù)不得少于５０００。

對(duì)照品溶液的制備取適量東莨菪堿內(nèi)酯對(duì)照品溶液，準(zhǔn)確稱量，加入５０％甲醇，使其每１ｍｌμＧ溶液含１０％。

供試品溶液的制備：準(zhǔn)確量取本品１ｍｌ，置于２５ｍｌ容量瓶中，加入５０％甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，過(guò)濾，取連續(xù)濾液。

測(cè)定方法分別準(zhǔn)確吸收１０％的參比溶液和１０％的供試溶液μｌ。注入液相色譜儀并測(cè)量。供試品的特征光譜中應(yīng)有６個(gè)特征峰，與參考峰相對(duì)應(yīng)的峰為Ｓ峰。計(jì)算各特征峰和Ｓ峰的相對(duì)保留時(shí)間，相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的＆ｐｌｕｓｍｎ；５％以內(nèi)。規(guī)定值為０．８９７（峰值１）、０．９６５（峰值２）、１．０００（峰值３（Ｓ））、１．３５４（峰值４）、１．４７３（峰值５）和１．５２８（峰值６）。計(jì)算峰１、峰５和Ｓ的相對(duì)峰面積，峰１的相對(duì)峰應(yīng)不小于０．３０，峰５的相對(duì)峰不得小于０．１０。