藥用級阿司匹林原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

藥用級阿司匹林原料藥醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品為2-（乙酰氧基）苯甲酸。按干燥品計(jì)算，含C9H8O4不得少于99.5%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭；遇濕氣即緩緩水解。

　　本品在乙醇中易溶，在三LV甲烷或乙M中溶解，在水或無水乙M中微溶；在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解，但同時(shí)分解。

　　【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。

　?。?）取本品約0.5g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸2分鐘后，放冷，加過量的稀硫酸，即析出白色沉淀，并發(fā)生醋酸的臭氣。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集5圖）一致。

　　【含量測定】取本品約0.4g，精密稱定，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的C9H8O4。

　　【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥，抗血小板聚集藥。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【制劑】（1）阿司匹林片  （2）阿司匹林腸溶片  （3）阿司匹林腸溶膠囊  （4）阿司匹林泡騰片 

　　（5）阿司匹林栓

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