醫(yī)用十八醇輔料阻滯劑CDE現(xiàn)貨cp2020藥典

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　　硬脂醇，又名1-十八醇、正十八烷醇，分子式為C18H38O，屬于長(zhǎng)鏈高碳脂肪醇類。外觀為白色片狀或針狀結(jié)晶，或塊狀固體，有香氣味，揮發(fā)性小，不能溶于水，可溶于氯仿、醇、醚、丙酮、苯等有機(jī)溶劑。有微毒性，對(duì)眼睛、皮膚有輕微刺激作用，可燃，其粉塵能與空氣形成爆炸混合物，主要用途為有機(jī)合成原料。

　　中文名硬脂醇外文名stearyl alcohol別名1-十八醇、正十八烷醇化學(xué)式C18H38O分子量270.494CAS登錄號(hào)112-92-5EINECS登錄號(hào)204-017-6熔點(diǎn)56至59℃沸點(diǎn)336℃水溶性不能溶于水，可溶于氯仿、醇、醚、丙酮、苯等有機(jī)溶劑。密度0.812 g/cm3外觀白色片狀或針狀結(jié)晶，或塊狀固體應(yīng)用有機(jī)合成原料UN危險(xiǎn)貨物編號(hào)1986精確質(zhì)量270.29200PSA20.23000LogP6.24020

　　C18H38O 270.49

　　[112-92-5]

　　本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。

　　【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。

　　【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　【檢查】堿度取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。

　　【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以100%－聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不低于10000，十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。

　　測(cè)定法取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十八醇對(duì)照品適量，用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量，即得。

　　【類別】藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。

　　【貯藏】密閉保存。

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