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藥用級氯霉素醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

參考價(jià)	￥ 120
訂貨量	≥1Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
品牌盤龍翊海
型號
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2023/11/22 14:30:26
訪問次數(shù)324

產(chǎn)品標(biāo)簽:

氯霉素醫(yī)藥原料酰胺醇類抗生素 CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

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公司介紹主營產(chǎn)品

陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2004年12月，是國藥定點(diǎn)供應(yīng)單位，業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、精力旺盛的技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營化學(xué)醫(yī)藥原料、抗生素制劑醫(yī)藥原料、第二類醫(yī)療器械、第三類一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000余種，藥品品種達(dá)8000多個(gè)。

公司堅(jiān)持規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線，貫徹“質(zhì)量就是生命、責(zé)任重于泰山”的宗旨，所有盤龍人期待與您一起分享、共贏，實(shí)現(xiàn)夢想！

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產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

CAS號	56-75-7	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C11H12Cl2N2O5	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用級氯霉素醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為D-蘇式-（-）-N-[a-（羥基甲基）-β-羥基-對硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）應(yīng)為98.0%～102.0%。

藥用級氯霉素醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品信息

藥用級氯霉素醫(yī)藥原料藥級別CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　本品為D-蘇式-（-）-N-[a-（羥基甲基）-β-羥基-對硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品計(jì)算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】　本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

　　本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。

　　熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為149～153℃。

　　比旋度　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+18.5°至+21.5°。

　　【鑒別】　（1）取本品10mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1%氯化鈣溶液3ml與鋅粉50mg，置水浴上加熱10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0.1ml，立即強(qiáng)力振搖1分鐘，加三氯化鐵試液0.5ml與三LV甲烷2ml，振搖，水層顯紫紅色。如按同一方法，但不加鋅粉試驗(yàn)，應(yīng)不顯色。

　　（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集507圖）一致。

　　【檢查】　結(jié)晶性　取本品少許，依法檢查（通則0981），應(yīng)符合規(guī)定。

　　酸堿度　取本品，加水制成每1ml中含25mg的混懸液，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5-7.5。

　　有關(guān)物質(zhì)　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　供試品溶液　取本品適量，精密稱定，加甲醇適量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解后，用流動(dòng)相定量稀釋制成每lml中含0.5mg的溶液。

　　雜質(zhì)對照品溶液　取氯霉素二醇物對照品與對硝基苯甲醛對照品適量，精密稱定，加甲醇適量（每10mg氯霉素二醇物加甲醇1ml）使溶解，用流動(dòng)相定量稀釋制成每lml中含氯霉素二醇物5µg 與對硝基苯甲醛3µg 的混合溶液。

　　系統(tǒng)適用性溶液　取氯霉素對照品、氯霉素二醇物對照品與對硝基苯甲醛對照品各適量，加甲醇適量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）使溶解，用流動(dòng)相稀釋制成每lml中各含50µg 的溶液。

　　色譜條件　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.01mol/L庚烷磺酸鈉緩沖溶液（取磷酸二氫鉀6.8g，用0.01mol/L庚烷磺酸鈉溶液溶解并稀釋至1000ml，再加三乙胺5ml，混勻，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5）-甲醇（68∶32）為流動(dòng)相；檢測波長為277nm；進(jìn)樣體積為10µl。

　　系統(tǒng)適用性要求　系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，各相鄰峰之間的分離度均應(yīng)符合要求。

　　測定法　精密量取供試品溶液與雜質(zhì)對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。

　　限度　按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含氯霉素二醇物不得過1.0%，含對硝基苯甲醛不得過0.5%。

　　殘留溶劑　照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。

　　供試品貯備液　取本品約0.5g，精密稱定，置10ml量瓶中，加二甲基亞砜溶解并稀釋至刻度，搖勻。

　　供試品溶液　精密量取供試品貯備液2ml置頂空瓶中，再精密加二甲基亞砜1ml，搖勻，密封。

　　對照品貯備液　取氯苯約36mg、乙醇約500mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻。

　　對照品溶液　精密量取對照品貯備液1ml置頂空瓶中，精密加供試品貯備液2ml，搖勻，密封。

　　系統(tǒng)適用性溶液　精密量取對照品貯備液1ml置頂空瓶中，再精密加二甲基亞砜2ml，搖勻，密封。

　　色譜條件　以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為40℃，維持10分鐘，再以每分鐘10℃的速率升至200℃，維持4分鐘；進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測器溫度為300℃；頂空瓶平衡溫度為85℃，平衡時(shí)間為45分鐘。

　　系統(tǒng)適用性要求　系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，洗脫順序依次為：乙醇、氯苯，各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求；對照品溶液色譜圖中，計(jì)算數(shù)次連續(xù)進(jìn)樣結(jié)果，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過5.0%。

　　測定法　取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖。