藥用級(jí)枸櫞酸噴托維林醫(yī)用CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品為1-苯基環(huán)戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末;無(wú)臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙M中幾乎不溶。
熔點(diǎn)取本品,裝入熔點(diǎn)測(cè)定毛細(xì)管中,減壓熔封,依法測(cè)定(通則0612),熔點(diǎn)為88~93℃。
【鑒別】(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加稀鹽酸4滴與亞鐵氰H鉀試液數(shù)滴,即生成黃白色晶形沉淀。
(2)取本品約20mg,加水10ml溶解后,加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成黃色沉淀。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集267圖)一致。
?。?)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測(cè)定】取本品約0.4g,精密稱(chēng)定,加冰醋酸10ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。
【類(lèi)別】鎮(zhèn)咳藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【制劑】(1)枸櫞酸噴托維林片(2)枸櫞酸噴托維林滴丸
藥用級(jí)枸櫞酸噴托維林醫(yī)用CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)