藥用級(jí)精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A

藥用級(jí)精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A

　　本品為L(zhǎng)-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計(jì)算，含C6H14N4O2不得少于99.0%。

　　【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無(wú)臭，有特殊味。

　　本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；在稀鹽酸中易溶。

　　比旋度   取本品，精密稱(chēng)定，加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液，依法測(cè)定(通則0621)，比旋度為+26.9°至+27.9°。

　　【鑒別】(1)取本品與精氨酸對(duì)照品各適量，分別加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

　　(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1075圖)一致。

　　【含量測(cè)定】取本品約80mg，精密稱(chēng)定，加無(wú)水甲酸3ml使溶解后，加冰醋酸50ml，照電位滴定法(通則0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.710mg的C6H14N4O2。

　　【類(lèi)別】氨基酸類(lèi)藥。

　　【貯藏】密封保存。

藥用級(jí)精氨酸原料藥醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案A