藥用級(jí)聚維酮碘消毒防腐藥原料藥

藥用級(jí)聚維酮碘消毒防腐藥原料藥

藥用級(jí)聚維酮碘消毒防腐藥原料藥

本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按枯燥品計(jì)算，含有效碘（I）應(yīng)為9.0%～12.0%。 

【性狀】 本品為黃棕色至紅棕色無定形粉末。 本品在水或乙醇中溶解，在乙或三甲烷中不溶。

 【鑒別】 取本品約0.5g，加水5ml溶解后，照下述辦法實(shí)驗(yàn)。 （1）取溶液1滴，加水9ml與淀粉指示液1ml，即顯深藍(lán)色。 （2）取溶液0.5ml，涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低濕度室溫下放置過夜使枯燥，構(gòu)成一棕色、枯燥的薄膜，可溶于水。 

【檢查】 枯燥失重 取本品約5g，精細(xì)稱定，在105℃枯燥4小時(shí)，稱重，以后各次均在繼續(xù)枯燥1小時(shí)后稱重，直到連續(xù)兩次枯燥后的重量差別不超越5.0mg；減失重量不得過8.0%（通則 0831）。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.3g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，加水適量 （約2ml），攪拌平均，枯燥后，先用小火炙烤使炭化，再在600℃熾灼使完整灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.000 15%）。 含氮量 取本品約0.50g，精細(xì)稱定，照氮測定法 （通則0704第一法）測定，即得。按枯燥品計(jì)算，含氮量應(yīng)為9.5%～11.5%。 碘離子 取本品約0.50g，精細(xì)稱定，置250ml錐形瓶中，加水100ml溶解后，滴加亞硫酸氫鈉試液數(shù)滴使溶液顏色消逝，加硝酸10ml，精細(xì)參加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）25ml，搖勻后，加硫酸鐵銨指示液0.5ml，用硫氰酸銨滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液顯淡磚紅色，并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.69mg 的I。計(jì)算得總碘的百分含量減去含量測定項(xiàng)下有效碘的百分含量，即得碘離子的百分含量。按枯燥品計(jì)算，含碘離子不得過6.6%。 【含量測定】 取本品約lg，精細(xì)稱定，置燒杯中，加水120ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（通則0701），用硫代硫酸鈉滴定液（0.1md/L）滴定，每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L） 相當(dāng)于12.69mg的I。

 【類別】消毒防腐藥。 

【貯藏】遮光，密封，在陰涼枯燥處保管。 

【制劑】（1）聚維酮碘乳膏 （2）聚維酮碘栓 （3）聚維酮碘溶液 （4）聚維酮碘凝膠