低取代羥丙纖維素崩解劑填充劑CDE登記狀態(tài)A
本品是低取代羥丙基纖維素醚,是一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時,使片劑快速崩解,同時它的粗糙結(jié)構(gòu)與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度。
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。為纖維素堿化后與環(huán)氧丙烷在高溫條件下發(fā)生醚化反應(yīng),然后經(jīng)中和、重結(jié)晶、洗滌、干燥、粉碎和篩分制得。按干燥品計算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為5.0%~16.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇、丙酮中不溶。
【含量測定】羥丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密閉保存。
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低取代羥丙纖維素崩解劑填充劑CDE登記狀態(tài)A