藥用級吲哚美辛原料解熱類藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
吲哚美辛
Yinduomeixin
Indometacin
本品為2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。按干燥品計算,含C19H16ClNO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
熔點本品的熔點(通則0612)為158~162℃。
吸收系數(shù)取本品50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,振搖使溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.2)稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.2)-甲醇(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在320nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)()為185~200。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水10ml與20%氫氧化鈉溶液2滴使溶解;取溶液1ml,加0.03%重鉻酸鉀溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上緩緩加熱,應(yīng)顯紫色;另取溶液1ml,加0.1%亞硝酸鈉溶液0.3ml,加熱至沸,放冷,加鹽酸0.5ml,應(yīng)顯綠色,放置后,漸變黃色。
主營:海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?;撬帷⒋姿徕c、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30
藥用級吲哚美辛原料解熱類藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案