制藥用穩(wěn)定劑倍他環(huán)糊精藥用輔料
制藥用穩(wěn)定劑倍他環(huán)糊精藥用輔料
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【類別】藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精概述
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精是一種常見的藥用輔料,它屬于β-環(huán)糊精的一種,由于其特殊的結(jié)構(gòu),能夠在制劑中發(fā)揮重要的作用。以下是關(guān)于藥用級(jí)倍他環(huán)糊精的一些詳細(xì)信息:
物理化學(xué)性質(zhì)
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味微甜。在水中略溶,在甲醇、乙醇或丙酮中幾乎不溶。此外,它具有一定的穩(wěn)定性,在干燥條件下能夠長(zhǎng)期儲(chǔ)存。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛,它可以作為包合劑和穩(wěn)定劑,用于改善藥物的溶解度、化學(xué)和物理穩(wěn)定性。特別是在注射劑中,倍他環(huán)糊精作為一種增溶劑和藥物賦形劑,能夠提高藥物的生物利用度。同時(shí),它在片劑、沖劑等制劑的生產(chǎn)中也有廣泛應(yīng)用,主要用作稀釋劑、黏合劑、填充劑等。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常按照中國(guó)藥典的規(guī)定執(zhí)行。例如,2015版中國(guó)藥典中對(duì)倍他環(huán)糊精的含量、純度、溶解度等性質(zhì)都有明確的要求。此外,還有針對(duì)倍他環(huán)糊精特定鑒別反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),例如加入碘試液后產(chǎn)生的黃褐色沉淀等。
生產(chǎn)企業(yè)
目前有多家醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精,例如西安清言生物科技有限責(zé)任公司等。這些企業(yè)在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),也為客戶提供了一系列的服務(wù)和支持。
注意事項(xiàng)
盡管倍他環(huán)糊精在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,但由于其結(jié)構(gòu)特點(diǎn),也有一些需要注意的地方。例如,β-環(huán)糊精尤其是β-環(huán)糊精被認(rèn)為口服無(wú)毒,但不能用于注射劑,因?yàn)樗赡芫哂心I毒性。因此,在選擇倍他環(huán)糊精作為輔料時(shí),需要根據(jù)藥物的具體用途和給藥途徑來(lái)確定是否合適。
綜上所述,藥用級(jí)倍他環(huán)糊精是一種重要的藥用輔料,它的物理化學(xué)性質(zhì)、應(yīng)用領(lǐng)域、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及生產(chǎn)企業(yè)等方面都得到了詳細(xì)的介紹。希望這些信息能夠幫助您更好地了解和應(yīng)用倍他環(huán)糊精。