制藥用穩(wěn)定劑羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料
制藥用穩(wěn)定劑羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料
【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。
【類別】藥用輔料,包合劑,穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
制藥用羥丙基倍他環(huán)糊精概述
羥丙基倍他環(huán)糊精(HP-β-CD)是一種具有多種優(yōu)良性能的藥用輔料,它在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛。下面將詳細(xì)介紹其在制藥中的應(yīng)用及其特性。
羥丙基倍他環(huán)糊精的藥用特性
羥丙基倍他環(huán)糊精由于相對表面活性和溶血活性比較低且對肌肉沒有刺激性,所以羥丙基倍他環(huán)糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑。它可以提高難溶性藥物的水溶性,增加藥物穩(wěn)定性、提高藥物生物利用度,使藥劑的療效增加或服用量減少,可以調(diào)整或控制藥物的釋放速度,降低藥物毒副作用。
羥丙基倍他環(huán)糊精在制劑中的應(yīng)用
羥丙基倍他環(huán)糊精在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用非常廣泛,例如,它可以用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(tǒng)(包括鼻粘膜、直腸、角膜等)、透皮吸收給藥系統(tǒng)、親脂性靶向藥物的載體,還可用做蛋白質(zhì)的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑。
羥丙基倍他環(huán)糊精的制備方法
制備羥丙基環(huán)糊精常用的方法是在堿性條件下環(huán)糊精與環(huán)氧丙烷發(fā)生縮合反應(yīng),經(jīng)濃縮、干燥后得到產(chǎn)物。羥丙基的引入打破了倍他環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵,在保持環(huán)糊精空腔的同時(shí)克服了倍他環(huán)糊精水溶性差的主要缺點(diǎn)。
羥丙基倍他環(huán)糊精的安全性和批準(zhǔn)情況
羥丙基倍他環(huán)糊精無毒,其安全性已經(jīng)得到了國際上的準(zhǔn)確評價(jià)。羥丙基倍他環(huán)糊精有注冊批件,可用于醫(yī)藥用途,并且已經(jīng)在多個(gè)國家和地區(qū)得到了批準(zhǔn)。
綜上所述,羥丙基倍他環(huán)糊精是一種非常有價(jià)值的藥用輔料,它的多種優(yōu)良性能和廣泛應(yīng)用讓它成為了醫(yī)藥行業(yè)中的一部分。