藥用級鹽酸去氧腎上腺素原料國藥準字GMP
本品為(R)-(一)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C9H13NO2·HCl應為98.5%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中易溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為140~145℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-42°至-47°。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加硫酸銅試液1滴與氫氧化鈉試液1ml,搖勻,即顯紫色;
(2)取本品約10mg,加水1ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫色。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集819圖)一致。
?。?)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L)50ml,再加鹽酸5ml,立即密塞,放置15分鐘并時時振搖,注意微開瓶塞,加碘化鉀試液10ml,立即密塞,振搖后,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液,繼續(xù)滴定至藍色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml溴滴定液(0.05mol/L)相當于3.395mg的C9H13NO2·HCl。
【類別】α腎上腺素受體激動藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】鹽酸去氧腎上腺素注射液
藥用級鹽酸去氧腎上腺素原料國藥準字GMP