尊敬的各位業(yè)界朋友：
 

　　為滿足市場(chǎng)上對(duì)化藥注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)的操作性需求及后的市場(chǎng)運(yùn)作需求，本屆大會(huì)將邀請(qǐng)來(lái)自國(guó)內(nèi)外企業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)化組織等多名專家學(xué)者,圍繞政策法規(guī)與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)解決方案,帶量采購(gòu)和市場(chǎng)結(jié)構(gòu)變化,供應(yīng)鏈優(yōu)化與保障四大熱點(diǎn)話題進(jìn)行充分的研討和交流，以期達(dá)到目的。作為注射劑領(lǐng)域化的交流平臺(tái),本屆大會(huì)將繼續(xù)遵循政策性、學(xué)術(shù)性、性的原則;鑒于目前國(guó)內(nèi)外疫情形式，大會(huì)將采用線上直播和線下演講同步，線上展示和線下展覽展示同步等方法舉辦，力爭(zhēng)為無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及相關(guān)原料，輔料，包裝材料,設(shè)備與儀器，信息與專業(yè)服務(wù)等相關(guān)單位搭建一個(gè)集學(xué)術(shù)交流， 產(chǎn)品展示和貿(mào)易合作的綜合服務(wù)平臺(tái)。
 

　　大會(huì)基本信息
 

　　會(huì)議時(shí)間: 2020年9月1-3日
 

　　展覽時(shí)間: 2020年9月2-3日
 

　　會(huì)議地點(diǎn):北京朗麗茲西山花園酒店
 

　　大會(huì):主題: COVID背景下的結(jié)構(gòu)變化與企業(yè)再造
 

　　眾林受邀進(jìn)行技術(shù)演講
 

　　注射劑包裝密封性測(cè)試法規(guī)和方法介紹

 

　　簡(jiǎn)介:
 

　　當(dāng)前注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封性研究是藥企關(guān)注的熱:[ ]話題，2020年5月14日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求, 里面多個(gè)章節(jié)提到包裝密封性驗(yàn)證。2020年6月2日， CDE又發(fā)布了包裝密封性的技術(shù)指南，里面針對(duì)包裝密封性研究進(jìn)行了詳細(xì)論述，里面也列舉了常見(jiàn)的包裝密封性檢測(cè)方法,2020年7月16日，CDE召開(kāi)了關(guān)于包裝密封性的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)會(huì)。謝軍老師將結(jié)合多年的包裝密封性實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，給大家分享注射劑包裝密封性藥政法規(guī)、測(cè)試方法及研究現(xiàn)狀,以助力注射劑-致性評(píng)價(jià)工作。
 

　　謝軍老師，藥品包裝密封性研究領(lǐng)域驗(yàn)證專家，上海眾林機(jī)電設(shè)備有 限公司技術(shù)總監(jiān)，主要負(fù)責(zé)公司CCIT (容器密封完整性測(cè)試)前沿技術(shù)的應(yīng)用研究和開(kāi)發(fā)。謝軍老師已在藥品包裝密封性研究領(lǐng)域有超過(guò)6年的研究和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),多年來(lái)-直專注于包裝密封性研究， 曾參與起草了YY/T醫(yī)藥行業(yè)真空衰減檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，多次在FDA. PDA內(nèi)部培訓(xùn)班接受關(guān)于包裝密封性的培訓(xùn)。曾多次受邀在制藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì)議上作關(guān)于包裝密封性的主題演講。熟悉與注射劑一致性評(píng)價(jià)包裝密封性驗(yàn)證有關(guān)的國(guó)內(nèi)外各種法律法規(guī)，熟悉各種包裝密封性方法以及方法驗(yàn)證，具有各種包裝密封性方法的使用和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。