藥用醫(yī)用級預(yù)膠化淀粉噸位20藥典4版
預(yù)膠化淀粉根據(jù)預(yù)膠化程度分為全預(yù)膠化淀粉(fullypregelatinizedstarch)和部分預(yù)膠化淀粉(partiallypregelatinizedstarch)。預(yù)膠化程度不同,功能也不同。國內(nèi)大部公司產(chǎn)品為全預(yù)膠化淀粉,卡樂康公司產(chǎn)品Starch1500為部分預(yù)膠化淀粉商品名為善達(dá)。全預(yù)膠化淀粉在冷水中能夠溶解,用于濕法制粒時可不加熱直接制備淀粉漿,因此他可以和主藥、賦形劑一起直接加入制粒設(shè)備中,然后加水作為潤濕劑。部分預(yù)膠化淀粉(PPS)含有可溶的(凝膠化)和不可溶的成分。那些不溶性成分中包含完整的淀粉顆粒,可溶性成份為改性的淀粉,因而除黏合外兼有崩解特性。另外更大顆粒的多粒狀預(yù)膠化淀粉比天然淀粉表現(xiàn)出更好的流動性。
藥用醫(yī)用級預(yù)膠化淀粉噸位20藥典4版
本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而制得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
【鑒別】(1)取本品,用甘油-水(1︰1)裝片(通則2001),在顯微鏡下觀察,部分或全部失去淀粉原有的形狀,顯不規(guī)則顆粒或片狀物;在偏振光下觀察,部分或全部顆粒的偏光十字消失。
?。?/span>2) 取本品約1g,加水15ml,攪拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。
(3) 取本品約0.1g,加水20ml,混勻,加碘試液數(shù)滴,即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色,加熱后逐漸褪色。