藥用級(jí)硫酸雙肼屈嗪醫(yī)藥原料藥級(jí)別CP20標(biāo)準(zhǔn)
硫酸雙肼屈嗪 Dihydralazine Sulfate,是一款藥物名稱,藥物別名為雙肼苯噠嗪;藥用級(jí)硫酸雙肼屈嗪為1,4-雙肼基-2,3-二氮雜萘的硫酸鹽二倍半水合物。按干燥品計(jì)算,含C8H10N6?H2SO4不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末,無水物為黃色粉末;無臭。
本品在沸水中略溶,在水或乙醇中微溶。
【鑒別】(1)取含量測(cè)定項(xiàng)下滴定后的溶液,濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥后,依法測(cè)定(通則0612),熔點(diǎn)為150~156℃。
?。?)本品的飽和水溶液,遇堿性碘H汞鉀試液,即顯棕黑色;遇三氯化鐵試液,即顯藍(lán)色。
?。?)本品的飽和水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【含量測(cè)定】取本品約0.3g,精密稱定,加水50ml與鹽酸溶液(1→2)10ml,微熱使溶解,放冷至室溫,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于14.41mg的C8H10N6?H2SO4。
【類別】抗高血壓藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】硫酸雙肼屈嗪片
藥用級(jí)硫酸雙肼屈嗪醫(yī)藥原料藥級(jí)別CP20標(biāo)準(zhǔn)