藥用級阿苯達(dá)唑驅(qū)腸蟲藥,制藥原料藥
藥用級阿苯達(dá)唑驅(qū)腸蟲藥,制藥原料藥
本品為N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按枯燥品計算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末;無臭。 本品在丙酮或三甲烷中微溶,在乙醇中簡直不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。 熔點 本品的熔點(通則0612)為206~212℃,熔融時同時合成。 吸收系數(shù) 取本品約10mg,精細(xì)稱定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,精細(xì)量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在295nm的波優(yōu)點測定吸光度,吸收系數(shù)(E)為430~458。 【鑒別】 (1)取本品約0.1g,置試管底部,管口放一潮濕的醋酸鉛試紙,加熱灼燒試管底部,產(chǎn)生的氣體能使醋酸鉛試紙顯黑色。 (2)取本品約0.1g,溶于微溫的稀硫酸中,滴加碘化鉍鉀試液,即生成紅棕色沉淀。 (3)取吸收系數(shù)項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在295nm的波優(yōu)點有最大吸收,在277nm的波優(yōu)點有最小吸收。 (4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1092圖)分歧。如發(fā)如今1380cm-1處的吸收峰與對照的圖譜不分歧時,可取本品適量溶于無水乙醇中,置水浴上蒸干,減壓枯燥后測定。 【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加三甲烷-冰醋酸(9:1)溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精細(xì)量取適量,用三甲烷-冰醋酸(9:1)分別稀釋制成每1ml中含100μg和20μg的溶液作為對照溶液(1)和(2)。照薄層色譜法(通則0502)實驗,汲取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三甲烷--冰醋酸(30:7:3)為展開劑,展開,晾干,立刻置紫外光燈(254nm)下檢視。對照溶液(2)應(yīng)顯一個明顯斑點,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其熒光強度與對照溶液(1)的主斑點比擬,不得更強。 枯燥失重 取本品,在105℃枯燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。 鐵鹽 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀鹽酸4ml,微溫溶解后,加水30ml與過硫酸銨50mg,依法檢查(通則0807),與規(guī)范鐵溶液3.0ml制成的對照液比擬,不得更深(0.003%)。 【含量測定】 取本品約0.2g,精細(xì)稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白實驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于26.53mg的C12H15N3O2S。 【類別】 驅(qū)腸蟲藥。 【貯藏】 密封保管。 【制劑】 (1)阿苯達(dá)唑片 (2)阿苯達(dá)唑膠囊 (3)阿苯達(dá)唑顆粒