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技術文章

  • 限度值是否有法規(guī)要求?針對注射劑包裝密封完整性,目前國內外均沒有具體的限度值設定要求,即沒有規(guī)定必須要控制到多少微米的漏孔。但是國外法規(guī)強調注射劑包裝需要確保無菌屏障,即要盡量保證微生物不侵入包裝。另...
    2020/11/3
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  • 氧敏感產品:比較氧氣測試方法準確確定氧濃度作為氧敏感產品的關鍵質量參數(shù)在整個產品生命周期活動中是非常重要的。傳統(tǒng)的測定注射劑容器頂空氧水平的方法,如電化學方法或氣相色譜,是緩慢和破壞性的。分析耗費時間...
    2020/10/13
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  • 高壓放電法檢漏儀是一款運用高壓放電法,檢測包裝密封完整性的儀器。該儀器對影響容器無菌性的微裂紋或針孔,可提供可靠檢測的佳解決方案。高壓放電法檢漏儀的使用方法:使用前,先將高頻發(fā)射器插頭插到高壓變壓器的...
    2020/8/6
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  • 低壓放電檢漏設備是一款用于檢測醫(yī)藥產品等密封包裝袋孔漏現(xiàn)象的低壓檢漏裝置,解決了以往高電壓檢漏方式的不足,在不破壞被檢測產品自身包裝的前提下,可對其進行及時有效的檢測。可簡單地進行重復性檢測由于對被檢...
    2020/7/6
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  • 激光法原理激光法原理是通過近紅外激光產生的光線被分別調整至與氧分子、水分子、CO2的內部吸收頻率相匹配,穿過產品上方頂空部分,根據(jù)被吸收的激光量與頂空中的物質濃度比例來判斷。激光法通過檢測包裝頂空條件...
    2020/6/30
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  • 越來越多的制藥廠家開始選用激光法無損殘氧儀來測試藥品頂空殘氧的方式,它能夠可直接連接針頭以及過濾器,直接取樣,吸氣量極少,可測量西林瓶,大輸液等產品。如果說對測試只有一件事重要,那么這一定是“重復性”...
    2020/5/20
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  • 熒光法殘氧儀進行頂空分析測試的意義在于檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝,隨著科學技術的發(fā)展,它的應用越來越廣泛了,該產品適用于密封包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器的氧氣、二氧化碳氣體含量、混...
    2020/5/3
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  • 包裝是保護藥品的“盔甲”,若這個“盔甲”不牢固,藥品安全值將大大降低,患者的生命健康也會受到威脅。為將藥品完好無缺地呈現(xiàn)給病者,制藥企業(yè)都會對藥品包裝進行檢測。其中,包裝袋的密封性、封口強度是檢測的重...
    2020/4/23
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  • 真空衰減法檢漏儀由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內氣體通過漏孔進入測試腔體,儀器內的絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測到絕壓阿和差壓的變化,將該壓力值和...
    2020/4/17
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  • 藥品包裝市場的快速增長,這也對密封完整性檢漏儀市場的需求帶來新的市場機遇。藥品包裝過程中容不得半點馬虎,為更好的保證藥品包裝安全,藥品包裝企業(yè)除了在包裝設計上要別出心裁,在生產過程中也要嚴格把關,其中...
    2020/4/3
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