預(yù)膠化淀粉可壓性淀粉樣品裝500g有質(zhì)檢單
結(jié) 構(gòu) 式 | |
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分 類 | 填充劑;崩解劑;片劑黏合劑 |
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用 途 | 片劑和膠囊劑的稀釋劑;片劑和膠囊劑的崩解劑;片劑的黏合劑。 預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。 與淀粉比較,預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性與可壓性,用于干法壓片工藝中用作黏合劑,其中,預(yù)膠化淀粉起到自潤(rùn)滑劑作用。與其他輔料合用時(shí),還需要加入潤(rùn)滑劑,一般加入0.25%(W/W)硬脂酸鎂。用量太大對(duì)于片劑強(qiáng)度和溶出度不利。因此,一般用硬脂酸來潤(rùn)滑預(yù)膠化淀粉。 給藥途徑 | 口服給藥,局部給藥,直腸或尿道給藥(7)。口服給藥、舌下給藥 來源與制備 | 食品級(jí)預(yù)膠化淀粉系將42%(W/W)水性淀粉漿加熱制得,溫度控制在62~72℃范圍內(nèi)。需要添加膠化助劑(鹽或堿)及表面活性劑,控制再水化或減少干燥時(shí)的黏度。加熱后,形成水性糊,經(jīng)噴霧干燥、輥筒干燥、擠壓脫水干燥,或轉(zhuǎn)鼓干燥。后粉碎至所需粒度范圍。 藥用級(jí)全預(yù)膠化淀粉(fully pregelatinized starch)不使用添加劑,制備時(shí),將未膠化淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上,同時(shí)實(shí)現(xiàn)膠化與干燥工序。部分預(yù)膠化淀粉(partially pregelatinized starch)則系將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制造。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。 |
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預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒。 |
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【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。
預(yù)膠化淀粉可壓性淀粉樣品裝500g有質(zhì)檢單