注射用鹽酸頭孢甲肟原料及制劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓

1. 項(xiàng)目名稱
注射用鹽酸頭孢甲肟
英文名：Vinpocetine （Calan）
商品名：）頭孢甲肟也稱為“頭孢噻肟四唑”“頭孢氨噻肟唑”“噻肟唑頭孢”“氨噻肟唑頭孢菌素”“倍司特克”或“CMX
化學(xué)結(jié)構(gòu)

2. 注冊類別
3. 適應(yīng)癥
本品適用于頭孢甲肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎鏈球菌、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬等引起的下述感染癥：
1、肺炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的繼發(fā)感染；肺膿腫、膿胸；
2、腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮附件炎、盆腔炎、子宮旁組織炎；
3、膽管炎、膽囊炎、肝膿腫；腹膜炎；
4、燒傷、手術(shù)創(chuàng)傷的繼發(fā)感染；
5、敗血癥；
6、腦脊膜炎。
4 規(guī)格
0.25g*1瓶 按C16H17N9O5S3計(jì)（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g
5藥理作用
頭孢甲肟為*代頭孢菌素，抗菌譜廣。除腸球菌屬、耐甲氧西林葡萄球菌屬外，本品對其他革蘭陽性球菌均有良好抗菌活性，肺炎鏈球菌和溶血性鏈球菌對本品高度敏感。白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌、李斯特菌和梭狀芽胞桿菌對本品也甚敏感。本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但對金葡菌的抗菌作用較差。傷寒桿菌、志賀菌屬和奈瑟菌屬對本品敏感，其他腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌和銅綠假單胞菌耐藥。產(chǎn)酶淋球菌對本品耐藥；流感嗜血桿菌僅中度敏感。革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌對本品多敏感。脆弱擬桿菌耐藥。本品為白色或類白色的粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品為半合成的第三代頭孢霉素?？咕V與其它第三代頭孢菌素類似，對革蘭陰性菌有高效，對各種陰性菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶特別穩(wěn)定，具有殺菌作用。對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、沙雷菌屬、流感桿菌、腸桿菌屬及枸櫞酸桿菌屬等均有效。對綠膿桿菌的抗菌活性比頭孢哌酮及頭孢唑肟強(qiáng)，但對鏈球菌屬的抗菌效力不如*、二代。臨床上主要用于各種敏感菌所致的敗血癥、燒傷感染、上呼吸道感染、肺炎、膽囊炎、膽管炎、腹膜炎、腎盂腎炎、尿路感染、膀胱炎、盆腔炎、附件炎及手術(shù)后感染等。其主要副作用為過敏性皮疹，無特異性不良反應(yīng)發(fā)生。胃腸道反應(yīng)主要為惡心、嘔吐腹瀉。少數(shù)有血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶上升和血尿素氮升高。