鹽酸克林霉素原料藥參數(shù)
通用名稱 鹽酸克林霉素(別名:氯林霉素、林大霉素、氯林可霉素)
英文名稱 Clindamycin Hydrochloride
漢語(yǔ)拼音 Yansuan Kelinmeisu
CAS 21462-39-5
性狀 白色結(jié)晶性粉末.
標(biāo)準(zhǔn) 歐洲藥典7.0版
純度 99%
包裝規(guī)格1kg/鋁箔袋 50g/鋁箔袋
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克林霉素原料藥用途
本品適用于鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌(包括脆弱擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、放線菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血癥等。
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其他參數(shù)
分子式 C18H33ClN2O5S·HCl
分子量 461.44
化學(xué)名稱 6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽
行業(yè)小知識(shí)
原料藥與制劑的區(qū)別
丨復(fù)雜:原料藥的生產(chǎn)往往包含復(fù)雜的化學(xué)變化和生物變化過(guò)程。
丨副產(chǎn)物:生產(chǎn)過(guò)程往往會(huì)產(chǎn)生副產(chǎn)物。
丨純化、精制:由于產(chǎn)生副產(chǎn)物,因此需要純化和精制的過(guò)程。
丨單元操作:原料藥的生產(chǎn)過(guò)程是基于一個(gè)個(gè)的化學(xué)單元反應(yīng),以及一個(gè)個(gè)的單元化工操作進(jìn)行的。
丨化學(xué)結(jié)構(gòu)變化:一般來(lái)講,在制劑生產(chǎn)過(guò)程中,物料很少有化學(xué)結(jié)構(gòu)的變化,但在原料藥生產(chǎn)過(guò)程中,物料的化學(xué)結(jié)構(gòu)變化是經(jīng)常發(fā)生的。
原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素
丨影響原料藥質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵因素有:原料藥的雜質(zhì)水平(有關(guān)物質(zhì)、殘留有機(jī)溶劑、無(wú)機(jī)雜質(zhì))、相關(guān)理化性質(zhì)(晶形、粒度等)、原料藥的穩(wěn)定性和可能的污染和交叉污染。
陜西林奈生產(chǎn)廠家(周177經(jīng)4232理7696)*:
酮康唑 CAS:65277-42-1 醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5 地塞米松磷酸鈉CAS:2392-39-4
呋塞米CAS:54-31-9 丙胺卡因堿CAS:721-50-6
撲爾敏 CAS:113-92-8 鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4
丙酸氯倍他索CAS:25122-46-7比馬前列素CAS號(hào)155206-00-1