藥用鹽酸克林霉素注射作用 藥典原料
抗生素類藥物。為林可霉素的衍生物,自1970年在我國上市。抗菌譜和林可霉素相同,但抗菌作用強,臨床主要用于骨髓炎、厭氣菌引起的感染、呼吸系統(tǒng)感染、膽道感染、心內膜炎、中耳炎、皮膚軟組織感染及敗血癥等。在應用中最常見的不良反應:過敏反應,注射局部刺激和肝功能異常,最嚴重的是偽膜性腸炎(PMC)。
藥用鹽酸克林霉素注射作用 藥典原料
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫鉀溶液(每1ml中含磷酸二氫鉀6.8mg,用25%的氫氧化鉀溶液調節(jié)pH值至7.5)-乙腈(55:45)為流動相;檢測波長為210mn;取克林霉素對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含4.0mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;克林霉素主峰的保留時間約為10分鐘。克林霉素B峰(相對保留時間約為0.65)與7-差向克林霉素峰(相對保留時間約為0.8)和7-差向克林霉素峰與克林霉素峰間的分離度均應大于3.0。
測定法 取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取克林霉素對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算C18H33ClN2O5S的含量。
【類別】 抗生素類藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 鹽酸克林霉素膠囊