詳細(xì)介紹
醫(yī)藥用級(jí)丙二醇作用溶劑增塑劑
醫(yī)藥用級(jí)丙二醇作用溶劑增塑劑
提取與用途
丙二醇的提取工藝,屬于化工分離技術(shù)領(lǐng)域。該工藝是利用無機(jī)酸鹽容易結(jié)晶,而丙二醇發(fā)酵液中的有機(jī)酸鹽不容易結(jié)晶的特性,在丙二醇發(fā)酵液中加入適量的無機(jī)酸,將發(fā)酵液中的有機(jī)酸鹽置換成有機(jī)酸,同時(shí)生成相應(yīng)的無機(jī)酸鹽;將發(fā)酵液進(jìn)行濃縮,使得無機(jī)酸鹽結(jié)晶析出,從而與發(fā)酵液分離;濃縮的發(fā)酵液變成了丙二醇、琥珀酸、乳酸、醋酸、甘油和2,3-丁二醇的混合物,將混合物真空精餾,獲得各組分的產(chǎn)品。優(yōu)點(diǎn)在于,得到了丙二醇和2,3-丁二醇的同時(shí),即將發(fā)酵液中的鹽類脫除,又得到了琥珀酸、乳酸和醋酸以及無機(jī)酸鹽的產(chǎn)品,減少了廢棄物排放,增加了生產(chǎn)的總體效益。
丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
C3H8O2 76.09
[57-55-6]
本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于.5。
性狀本品為無色澄清的黏稠液體;無臭;有引濕性。
本品與水、乙醇或SLW甲能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)為1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通則0622),應(yīng)為1.431~1.433。
鑒別(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集706圖)*(通則0402)。
檢查酸度 取本品10.0ml,加新沸過的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用滴定液 (0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)L化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.007)。
硫酸鹽 取本品5.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.006)。
氧化性物質(zhì) 取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化鉀試液1.5ml與稀硫酸2ml,密塞,在暗處放置15分鐘,加淀粉指示液2ml,如顯藍(lán)色,用硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)滴定至藍(lán)色消失,消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.005mol/L)的體積不得過0.2mL
還原性物質(zhì) 取本品1.0ml,加氨試液1ml,在60℃水浴中加熱5分鐘,溶液應(yīng)不顯黃色;迅速加硝酸銀試液0.15ml搖勻,放置5分鐘,溶液應(yīng)無變化。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中含丙二醇0.5g的溶液,作為供試品溶液;另精密稱取一縮二乙二醇(二甘醇)、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇和環(huán)氧丙烷對照品,用無水乙醇稀釋制成每1ml中含5μg、500μg、150μg和5μg的混合溶液,作為對照品溶液。 照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚乙二醇20M為固定液,起始溫度為80℃,維持3分鐘,以每分鐘15℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃,各組分峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。含一縮二乙二醇(二甘醇)不得過0.001; —縮二丙二醇不得過0.1; 二縮三丙二醇不得過0.03;環(huán)氧丙烷不得過0.001。
水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832第法1)測定,含水分不得過0.2。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品50g,加熱至燃燒,即停止加熱,使自然燃燒至干,在700~800℃熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^2.5mg。
重金屬 取本品4.0ml,加水19ml與醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,混勻,依法檢查(通則0821第法),含重金屬不得過萬分之五。
砷鹽 取本品1.0g,加5ml與水23ml,搖勻,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002)。
含量測定照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持1分鐘,進(jìn)樣口溫度230℃,檢測器溫度250℃。理論板數(shù)按1,2-丙二醇峰計(jì)不低于10 000。
測定法 取本品,精密稱定,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取1,2-丙二醇對照品,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
類別藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
貯藏密封,在干燥處避光保存。