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出海藥品再度拿下關(guān)鍵市場(chǎng)！將為藥企國(guó)際業(yè)務(wù)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)

10月17日晚間，科興制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司合作出海的產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（Apexelsin®）已獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）的上市批準(zhǔn)。【詳情】

2024/10/18 11:16:42 33826

這款國(guó)產(chǎn)藥瞄準(zhǔn)“K藥”進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，會(huì)成為下一個(gè)“十億美元分子”嗎？

2024年10月初，百濟(jì)神州傳來(lái)好消息：公司的核心腫瘤產(chǎn)品PD-1(替雷利珠單抗)在美國(guó)正式商業(yè)化上市，用于治療既往接受過(guò)系統(tǒng)化療后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的成人患者。【詳情】

2024/10/17 16:07:39 30715

我國(guó)迎來(lái)頭個(gè)非小細(xì)胞肺癌抗HER2治療藥物，讓患者看到新希望

第一三共與阿斯利康聯(lián)合宣布，創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物德曲妥珠單抗獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，單藥用于治療存在her2激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。【詳情】

2024/10/16 13:55:24 33028

糖尿病藥物再現(xiàn)突破，甘李藥業(yè)3款1類(lèi)新藥II期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)

近期，甘李藥業(yè)3款1類(lèi)新藥在II期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn)。這3款創(chuàng)新藥包括胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）雙周制劑GZR18注射液、每周給藥一次的基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物GZR4注射液等。【詳情】

2024/10/16 9:12:33 40493

近一周，至少5個(gè)藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)！

據(jù)統(tǒng)計(jì)，近一周，至少有5個(gè)藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，包括ST天圣的異煙肼片、衛(wèi)信康子公司的復(fù)方電解質(zhì)注射液(V)、海南海藥的注射用頭孢曲松鈉、白云山的注射用頭孢唑林鈉、仙琚制藥的甲硫酸新斯的明注射液等。【詳情】

2024/10/15 15:16:47 35841

“醫(yī)藥一哥”一款肝炎藥被納入突破性治療品種名單，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批！

10月15日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥公告，公司的HR19042膠囊被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。該藥擬定適應(yīng)癥（或功能主治）：用于治療活動(dòng)性自身免疫性肝炎。【詳情】

2024/10/15 11:47:35 35562

加速肺癌治療創(chuàng)新，該藥企自主研發(fā)新藥獲CDE突破性療法認(rèn)定

肺癌創(chuàng)新藥的研發(fā)是各大藥企布局重點(diǎn)。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)，已有不少于19款肺癌創(chuàng)新藥獲批，其中13款在國(guó)內(nèi)獲批（含新增適應(yīng)癥），6款在美國(guó)獲批。今日，在肺癌創(chuàng)新藥領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)又迎來(lái)新進(jìn)展。【詳情】

2024/10/14 15:49:53 37340

恒瑞醫(yī)藥再迎來(lái)多個(gè)新品動(dòng)態(tài)，涉及新適應(yīng)癥申報(bào)上市、優(yōu)先審評(píng)等

近日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥再迎來(lái)多個(gè)新品動(dòng)態(tài)，包括海曲泊帕乙醇胺片新適應(yīng)癥申報(bào)上市、SHR2554片被納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單等。【詳情】

2024/10/14 11:14:48 34189

又一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲CDE突破性療法認(rèn)定，加速研發(fā)和上市進(jìn)程！

10月13日晚間，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告，近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心授予公司頭款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)突破性療法認(rèn)定。【詳情】

2024/10/14 9:50:37 31040

斬獲首仿！北京這家藥企拿下又一重磅品種

近日，NMPA網(wǎng)站顯示，北京泰德制藥以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的利斯的明透皮貼劑獲批上市并視同過(guò)評(píng)，為國(guó)內(nèi)首仿和頭家過(guò)評(píng)。【詳情】

2024/10/12 14:09:38 37429